Certification ISO 22716 pour les BPF cosmétiques

L'ISO 22716 est la ligne directrice internationale relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) des cosmétiques. Elle couvre la production, le contrôle, le stockage et l'expédition des produits cosmétiques. L'édition actuelle est l'ISO 22716:2007.

Il s'agit d'un audit indépendant confirmant qu'un site de production cosmétique respecte ces lignes directrices GMP. Un organisme de certification vérifie le personnel, les locaux, les équipements, les matières, la production, le contrôle qualité et les enregistrements, puis délivre un certificat si le site est conforme.

Oui. L'édition 2007 a été publiée en novembre 2007 et l'ISO l'a confirmée pour la dernière fois en décembre 2022. Elle fait actuellement l'objet de l'examen systématique de routine de l'ISO, sans remplacement annoncé.

Pas sous forme de certificat. Dans l'UE, le règlement (CE) n° 1223/2009 exige que les cosmétiques soient fabriqués selon les GMP. Le respect de la norme harmonisée EN ISO 22716 confère une présomption de conformité. De nombreux distributeurs et importateurs demandent aussi une certification.

Le MoCRA charge la FDA de fixer des règles GMP pour les cosmétiques qui soient, dans la mesure du possible, cohérentes avec les normes nationales et internationales. Les délais légaux sont passés sans règles définitives, de sorte que la ligne directrice internationale reste la référence la plus utilisée.

Fabricants de cosmétiques et de produits de soins personnels, façonniers, producteurs de marques de distributeur, conditionneurs et emballeurs, et entreprises qui exportent vers l'UE ou approvisionnent de grands distributeurs.

Non. La ligne directrice exclut la recherche et le développement, la distribution des produits finis, la sécurité des travailleurs et la protection de l'environnement. Ces domaines nécessitent d'autres normes, comme l'ISO 45001 et l'ISO 14001.

L'ISO 9001 est une norme générale de management de la qualité. La ligne directrice relative aux cosmétiques fixe des pratiques BPF spécifiques en matière d'hygiène, de production, de matières et de contrôle qualité. De nombreux fabricants détiennent les deux.

Elle couvre le personnel, les locaux, les équipements, les matières, la production, les produits finis et le contrôle qualité. Elle couvre aussi les produits hors spécifications, les déchets, la sous-traitance, les écarts, les réclamations, les rappels, la maîtrise des modifications, l'audit interne et la documentation.

La plupart des sites de production cosmétique appliquant des pratiques GMP opérationnelles obtiennent leur certification en 6 à 12 semaines, du premier audit au certificat. Plusieurs sites ou un nouveau système qualité prennent plus de temps.

Le coût dépend des jours d'audit nécessaires à votre périmètre. L'effectif, le nombre de sites, les types de produits et les processus déterminent les jours d'audit. Une revue du périmètre gratuite vous permet d'obtenir une proposition sur mesure à prix forfaitaire.

Généralement trois ans, avec des audits de surveillance chaque année et un audit de renouvellement de la certification avant l'expiration du certificat.

Oui. Elle est souvent auditée conjointement avec l'ISO 9001, l'ISO 14001 ou l'ISO 45001 afin de gagner du temps sur les sujets communs comme les documents, la formation et l'audit interne.

L'accréditation pour la certification BPF cosmétiques varie selon les pays et les organismes d'accréditation. Votre proposition indique l'organisme de certification qui délivrera votre certificat. Si un acheteur exige une certification accréditée, signalez-le-nous lors du cadrage.

Non. La certification doit rester impartiale ; ni nous ni l'organisme de certification ne pouvons rédiger votre système. Nous pouvons expliquer la ligne directrice et le processus d'audit.